La FDA, ou Food and Drug Administration, est un organisme du ministère de la Santé et des Services sociaux des Etats-Unis. Cette agence surveille les entreprises dans les industries alimentaires et liées à la drogue et assure que ces entreprises se conforment aux lois et règlements de la FDA. Une des façons d`y arriver est par le biais d`un audit Food and Drug Administration, également connu sous le nom d`une inspection. Préparation de votre entreprise à l`avance vous aidera à passer l`audit FDA.
Créer une brochure d`information sur votre entreprise pour l`auditeur FDA. Le livret doit comprendre un aperçu de votre entreprise, des organigrammes ou des données démographiques, votre matrice d`entreprise, l`ensemble des actions de terrain récentes de votre entreprise et des plaintes de la société récemment.
Choisissez les employés vont interagir avec le vérificateur. Vous devriez avoir un employé désigné comme facilitateur primaire, ainsi que les employés de votre équipe de direction, le personnel de la salle de contrôle, le cas échéant, et des experts au sein de votre entreprise qui traitent des concepts ou des processus spécifiques.
Préparez vos employés. Chaque employé doit être prêt à répondre aux questions qu`ils peuvent être posées par le vérificateur FDA. Quelques questions fréquemment posées par les auditeurs de la FDA sont sur les politiques de l`entreprise, les descriptions de postes et les fonctions, les procédures de formation et d`éventuelles erreurs dans les systèmes de l`entreprise. Assurez-vous que tous les employés que vous choisissez sont entièrement à jour sur tous ces sujets. Si un employé ne peut pas répondre à une question posée par le vérificateur, demandez-leur d`admettre qu`ils ne savent pas, mais assurent le vérificateur qu`ils vont obtenir l`information le plus rapidement possible.
Préparer votre installation pour l`inspection. vérificateurs FDA inspecteront les produits, l`étiquetage, les matériaux et l`équipement, ainsi que toute la documentation relative à ces domaines. Soyez sûr que vous avez de la documentation prête et que votre installation est propre, qui fonctionne bien et prêt pour l`inspection.
Programmez vos meilleurs travailleurs pour le jour de l`inspection. Le vérificateur FDA ne parlera avec certains employés, mais il examinera la qualité de chacun de vos procédures et systèmes et en observant les travailleurs généraux comme ils les tâches complètes d`emploi. Soyez sûr que les employés des problèmes et nouveaux travailleurs ne sont pas en service quand l`inspecteur arrive, si possible.
