Précision et exactitude des méthodes d`analyse

La précision est parfois aussi appelé "véracité," et se réfère à la proximité d`une valeur déterminée est de la valeur réelle. Les valeurs obtenues dans un test peuvent être comparés avec les vraies valeurs connues, à condition que les mesures ont été effectuées dans les conditions prescrites. Ce point est important, car un changement dans les conditions expérimentales conduira à une différence dans les mesures. mesures répliquées sont importantes pour exclure des erreurs instrumentales et personnelles.

Pour mesurer la précision de la méthode par rapport à une substance médicamenteuse, la valeur expérimentale obtenue est comparée à la valeur d`un étalon de référence dont la pureté est connue. Dans le cas des produits pharmaceutiques, la procédure adoptée consiste à doper un mélange placebo avec une concentration connue de l`ingrédient actif. Les valeurs déterminées en utilisant la méthode d`analyse sont ensuite comparées à cette concentration réelle pour évaluer la précision de la méthode. Au moins trois concentrations du matériau analysé sont utilisés, et les déterminations sont répétées au moins cinq fois pour chaque concentration.

La précision indique la proximité à laquelle les valeurs sont en accord dans une série de mesures du même paramètre. Par exemple, si l`on mesure le facteur de rétention pour un analyte par chromatographie sur couche mince, la précision du procédé se réfère au degré de dispersion observée entre chaque mesure individuelle la valeur du facteur de rétention. Lors de la détermination de la précision d`une méthode, il est important de veiller à ce que vous respectiez les conditions expérimentales prescrites, et procéder à un échantillonnage multiple du même échantillon homogène, le maintien de conditions exactement comme la méthode prescrit.

Mesure de la précision d`une méthode d`analyse consiste à calculer l`écart type entre les mesures en trois catégories. La première catégorie consiste à évaluer la précision d`un procédé dans des conditions opératoires identiques à l`intérieur d`une courte période de temps dans la même journée. La précision intermédiaire est la catégorie suivante, et est évaluée en répétant les déterminations en utilisant la méthode des jours différents, par différents analystes et avec différents instruments dans le même laboratoire. Reproductibilité est la troisième catégorie, et fournit des informations sur la façon précise la méthode est quand il est utilisé dans des laboratoires différents.