Les 10 principes du mode de vie gmp

Le premier principe de GMP est de développer étape par étape des procédures détaillées, par écrit, qui fournissent un "carte routière" pour la cohérence de la performance. Des procédures écrites permettent de normes de travail soient clairement établis, assurant qu`un travail ou une procédure est effectuée de la même manière à chaque fois, à chaque étape suivie comme indiqué dans les instructions écrites.

Les procédures écrites ne seront efficaces que si elles sont suivies à la lettre, il est donc important que pas de coupures ou modifications courtes autorisées. Tout écart par rapport aux instructions écrites peut nuire à la cohérence de la qualité des produits.

Le troisième principe de GMP appelle à la documentation rapide et précise du travail, permettant ainsi le respect des règlements et de la capacité de retracer tous les problèmes. Des registres précis fournissent un moyen d`évaluer ce qui est arrivé, si jamais il y a un problème ou une plainte concernant un produit. Cette tenue de dossiers relate également les étapes précises prises relatives à la réglementation GMP.

Ce principe de GMP note l`importance de valider que tous les systèmes et les processus fonctionnent comme ils sont censés. Ceci est réalisé grâce à la documentation et correctement en suivant les procédures écrites, assurant ainsi que la qualité et la cohérence sont effectués conformément au plan.

Le principe de GMP cinquième souligne l`importance d`intégrer la productivité, la qualité des produits et la sécurité des employés dans la conception et la construction des installations et de l`équipement de l`entreprise. Cela renforce les objectifs de qualité et de cohérence à tous les stades du processus.

L`équipement et les installations doivent être bien entretenus, avec des documents écrits documentés pour sauvegarder tout travail effectué. Cela réduit au minimum les problèmes de sécurité et évite les problèmes potentiels liés à la contamination et le contrôle qualité.

compétences d`emploi doit être clairement démontrée par chaque employé ayant trait à son travail. GMP oblige un employé à être totalement compétent dans son rôle. Cependant, la définition de la compétence peut varier pour différentes personnes, il est donc important que les compétences professionnelles clairement définies et développées sont en place relatives à chaque emploi.

Le principe GMP huitième est d`assurer un produit est protégé contre la contamination. La première étape dans la réalisation de cela est de faire la propreté dans le lieu de travail une habitude quotidienne. Étant donné que le degré de propreté nécessaire dépend du type de produit en cours de fabrication, les normes doivent être mises en place pour assurer la propreté appropriée des lignes directrices sont suivies.

Ce principe implique la construction de qualité directement dans les produits via le contrôle systématique des composants et des processus relatifs à chaque produit. Contrôle de la qualité comprend des domaines tels que la fabrication, l`emballage, l`étiquetage, la distribution et la commercialisation. En plaçant des contrôles clairement définis sur tous ces domaines, et en gardant précis, les dossiers en temps opportun, la qualité est intégrée à tous les stades de la production.

Enfin, la seule façon de déterminer dans quelle mesure GMP est mise en œuvre consiste à effectuer des vérifications périodiques prévues pour évaluer le succès de la conformité aux règlements sur les BPF.